Présenté au Congrès ESMO 2022, HER2DX® ?prédit la réponse au trastuzumab, au pertuzumab et au létrozole chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+/HR+. Il s’agit de la première étude démontrant la capacité de HER2DX® ?pour indiquer une réponse au trastuzumab et au pertuzumab en l’absence de chimiothérapie. Ces résultats confirment la valeur de HER2DX® ?pour prédire la réponse aux thérapies anti-HER2 administrées avant la chirurgie.

BARCELONE, Espagne, 12 septembre 2022 /PRNewswire/ — REVEAL GENOMICS, SL, une start-up de biotechnologie basée à Barcelone qui cherche à révolutionner l’oncologie de précision grâce à l’innovation en matière de biomarqueurs, a annoncé aujourd’hui une nouvelle validation de HER2DX®?, le premier génome spécialisé dans le test mondial du cancer du sein HER2+. Le professeur Valentina Guarneri de l’Université de Padoue a présenté les données lors du Congrès européen d’oncologie médicale 2022, qui s’est tenu à Paris, en France. Les données obtenues à partir de l’analyse des échantillons de tumeurs de l’essai clinique PerELISA Phase II ont montré que le score pCR de HER2DX®; et le score ERBB2 de HER2DX® ? ont prédit la probabilité qu’un patient réponde à une trithérapie composée de trastuzumab, de pertuzumab et de létrozole lorsqu’elle est administrée avant la chirurgie (c’est-à-dire en situation néoadjuvante). Ces résultats, obtenus chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+/récepteur hormonal positif (HER2+/HR+) nouvellement diagnostiqué, pourraient aider à mieux identifier celles qui pourraient bénéficier d’un double blocage de HER2 avec le trastuzumab et le pertuzumab. ” Il s’agit de la première étude démontrant la capacité de HER2DX® ? prédire la réponse au trastuzumab et au pertuzumab en l’absence de chimiothérapie. La performance du test dans le test PerELISA est remarquable et confirme la valeur pronostique du test dans le cadre du néoadjuvant ” a déclaré le professeur Valentina Guarneri. Le Dr Aleix Prat, directeur scientifique de REVEAL GENOMICS®?, a ajouté : La capacité de HER2DX® ? La prédiction de la réponse aux thérapies néoadjuvantes à base de trastuzumab a maintenant été démontrée chez plus de 590 patients dans 5 études. Nous nous engageons à continuer de fournir aux patients et aux médecins le niveau de preuve le plus élevé pour les aider à prendre la bonne décision de traitement.. » HER2DX® ; dans le test PerELISA L’essai PerELISA dirigé par les professeurs Valentina Guarneri et Pierfranco Conte, chercheurs de l’Université de Padoue, a évalué l’efficacité d’un schéma néoadjuvant sans chimiothérapie de trastuzumab et de pertuzumab chez 64 patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+/HR+. Les résultats des tests ont été publiés en 2019 sur Annales d’oncologie. Les patients recrutés pour l’essai PerELISA ont été initialement traités avec 2 semaines de monothérapie au létrozole et une biopsie tumorale a été réalisée. Une diminution relative du Ki67 de plus de 20 % a été observée chez 44 patients (69 %). Ces patients ont poursuivi l’essai et ont reçu du trastuzumab, du pertuzumab et du létrozole pendant 5 cycles, après quoi une intervention chirurgicale a été réalisée. Une réponse globale à ce régime non chimiothérapeutique, mesurée par le taux de réponse pathologique complète (pCR), a été observée chez environ 1 patient sur 5. HER2DX® ; évalué dans des échantillons de tumeurs de référence avant traitement de 55 patients. Le score PCR HER2DX® ? ont prédit avec assez de précision la probabilité de réponse à 2 semaines de monothérapie au létrozole (AUC = 0,780). De plus, chez 40 patients ayant répondu au létrozole et ayant reçu 5 cycles de trastuzumab, pertuzumab et létrozole, le score pCR de HER2DX® ; et le score ERBB2 de HER2DX® ? probabilité de réponse prédite avec un bon niveau de précision (AUC = 0,80 et 0,90, respectivement). Les niveaux de pCR dans les groupes HER2DX® haut, moyen et bas pCR ? étaient respectivement de 100 %, 46 % et 8 %. Niveaux de pCR dans les groupes ERBB2 haut, moyen et bas de HER2DX® ? étaient respectivement de 53 %, 8 % et 0 %. Les résultats obtenus dans cette nouvelle étude confirment-ils l’intérêt de HER2DX® ? prédire la réponse aux thérapies anti-HER2 avant la chirurgie et soutenir l’intégration future de HER2DX® ? dans des essais dédiés au cancer du sein HER2+. A propos de HER2DX® ? HER2DX® ; est le premier test de diagnostic au monde conçu spécifiquement pour le cancer du sein HER2+. Est-il commercialisé par REVEAL GENOMICS® ? Depuis janvier 2022, HER2DX® est un test d’expression standardisé de 27 gènes pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ à un stade précoce. HER2DX® ; est un test pronostique et pronostique basé sur des données cliniques et génomiques. Le test intègre des informations cliniques (c’est-à-dire la taille de la tumeur et l’état nodal) avec des informations biologiques qui surveillent la réponse immunitaire, la différenciation luminale, la prolifération des cellules tumorales et l’expression tumorale, l’amplicon chromosomique HER2 17q12-21, y compris le gène ERBB2. HER2DX® ; prédire:

Le score de risque de rechute (élevé vs faible) : le risque de récidive chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ nouvellement diagnostiqué. score de probabilité pCR (élevé vs moyen vs faible) : la probabilité que le patient réponde au traitement anti-HER2 avant la chirurgie. Le score ERBB2 (élevé vs moyen vs faible) : expression quantitative de l’ARNm de ERBB2 dans le cancer du sein HER2 négatif, HER2 faible et HER2+.

À propos du cancer du sein HER2+ Le cancer du sein HER2+ représente 20 % de toutes les tumeurs du sein diagnostiquées. Cela représente plus de 390 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde, ce qui signifie qu’en moyenne 3 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du sein HER2+ toutes les 4 minutes. Le cancer du sein HER2+ est cliniquement et biologiquement hétérogène et l’évaluation clinicopathologique standard s’est avérée insuffisante pour rendre compte de cette hétérogénéité. La compréhension de cette hétérogénéité biologique est essentielle pour déterminer le pronostic de chaque patient et le bénéfice des thérapies systémiques ciblant HER2. À propos de cette collaboration de recherche Cette étude a été menée par des chercheurs du groupe Translational Genomics and Targeted Therapeutics (TGTT) de l’Institut August Pi i Sunyer pour les investigations biomédicales (IDIBAPS, Barcelone, Espagne) et de l’Université de Padoue (Italie). Le test HER2DX® ? for research use only (RUO) a été réalisée dans le laboratoire TGTT. À propos de REVEAL GENOMICS® ? REVEAL GENOMICS, SL est une start-up biotechnologique qui cherche à changer la façon dont les biomarqueurs sont utilisés en oncologie. Il se concentre sur le développement d’outils de diagnostic innovants pour déterminer les meilleures options de traitement pour les patients atteints de cancer. L’entreprise utilise des techniques de pointe, des applications informatiques sophistiquées et l’apprentissage automatique pour découvrir de nouvelles données de recherche sur le cancer. REVEAL GENOMICS, SL est une société dérivée de l’Hôpital Clínic de Barcelone, de l’IDIBAPS, de l’Université de Barcelone (UB) et de l’Institut d’oncologie Vall d’Hebron (VHIO). REVEAL GENOMICS® et HER2DX® sont des marques déposées de REVEAL GENOMICS, SL Site Internet : www.reveal-genomics.com. Twitter: @revealgenomics Plus d’information : Adriana Herrera, [email protected] Logo- https://mma.prnewswire.com/media/1895667/REVEAL_GENOMICS_Logo.jpgLogo-

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